医药网1月27日讯　1月21日 ，国家药监局官网显示 ，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业 、湖南科伦制药 、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评 ；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批 。在此之前 ，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评。米内网数据显示 ，2020年前三季度重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速同比下滑18.25% 。

 

TOP10厂家中 ，有扬子江药业集团 、宜昌人福药业、齐鲁制药 、江苏恩华药业 、江苏恒瑞医药5家国内企业 。产品TOP10中 ，有8个是注射剂。品牌TOP10中 ，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液 ，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌 ；江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升 ，跃升至第六位 。

 

神经系统化药再掀风暴 ！广东成销售“大户” ，四大亚类合揽八成市场

 

1月21日 ，国家药监局官网显示 ，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业 、湖南科伦制药 、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评 ；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批 。在此之前 ，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评 ；扬子江药业集团的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液以仿制4类获批上市 ，该产品已被纳入第四批国家集采……在一系列“动作”的背后 ，神经系统化药市场或再掀风暴 。

 

近年重点省市公立医院终端神经系统化药销售情况（单位 ：亿元）

来源 ：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

米内网数据显示 ，近年重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速放缓 ，2020年前三季度虽然同比下滑18.25% ，但销售额仍超过100亿元规模 。从季度销售趋势来看 ，第一季度同比下滑超过35% ，第二季度同比下滑14% ，第三季度同比下滑不足5% ，市场逐步回暖 。

 

近年重点省市公立医院终端神经系统化药城市格局（单位 ：亿元）

来源 ：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

从城市格局来看 ，广东 、上海 、江苏 、北京 、山东5个省市销售规模均超过10亿元 ，而广东一枝独秀 ，超过15亿元 。TOP10厂家中 ，有扬子江药业集团 、宜昌人福药业 、齐鲁制药 、江苏恩华药业 、江苏恒瑞医药5家国内企业 ，其中 ，扬子江药业集团增速最快 ，超过15% 。从亚类格局来看 ，精神兴奋药 、止痛药 、麻醉剂 、精神安定药是四大主要亚类 ，合计市场份额占比超过80% 。从剂型来看 ，注射剂和片剂是两大主流剂型 ，合计市场份额占比接近90% ，而余下的市场份额则是由胶囊剂 、吸入剂等剂型瓜分 。

 

8大注射剂抢占TOP10 ！扬子江领军 ，人福重磅品种过评 ，恒瑞独家产品亮眼

 

重点省市公立医院终端神经系统化药产品TOP10

来源 ：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

产品TOP10市场份额合计占神经系统化药比例近35% 。从剂型来看 ，除了吸入用七氟烷和奥氮平片外 ，8个均是注射剂 。

 

2020Q1-Q3重点省市公立医院终端神经系统化牌TOP10

来源 ：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

品牌TOP10中 ，除了费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 、Aspen的丙泊酚乳状注射液 、NAPP的盐酸羟考酮缓释片外 ，国内药企占据7个席位 。其中 ，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液 ，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌 ；江苏恒瑞的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位 。

 

近年重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售情况（单位 ：亿元）

来源 ：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

地佐辛由Wyeth-Ayerst实验室研发 ，适应症为需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛 。米内网数据显示 ，近年在重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售额屡创新高 ，2019年突破20亿大关 。地佐辛注射液仅有扬子江药业集团和南京优科制药两家生产 ，其中 ，扬子江药业集团的市场份额一枝独秀 ，而南京优科制药在2019年底获批 ，销售规模较小 。目前该产品没有企业过评 ，恩华药业 、天津药物研究院以新分类提交上市申请在审评审批中（在药审中心） ，获批后将视同过评 。

 

盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma与雅培公司联合研发 ，1999年在美国获批上市 ，后续分别在欧盟 、日本等多个国家和地区上市销售 ，2009年江苏恒瑞医药在国内首家上市 。米内网数据显示 ，近年重点省市公立终端右美托咪定注射剂销售额稳步增长 ，2020年前三季度同比稍有下滑 。盐酸右美托咪定注射液竞争激烈，目前生产企业有江苏恒瑞医药 、扬子江药业集团 、宜昌人福药业 、湖南科伦制药等11家 ，其中 ，扬子江药业集团 、国药集团工业 、江苏恒瑞医药 、湖南科伦制药等8家企业过评 。此外 ，江苏华泰晨光药业 、辰欣药业等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心） ，江苏正大清江制药 、石家庄四药 、南京正大天晴制药等6家企业以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心） ，获批后视同过评 。资料显示 ，2018年6月 ，扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市 ，并视同过评 ，随后独家中标4+7和联盟地区集采 ，市场份额从2018年不足1%增长至2020年前三季度近90% ，销售额同比增长近200% 。

 

近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售情况（单位 ：亿元）

来源 ：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

 

酒石酸布托啡诺注射液是江苏恒瑞医药的独家产品 。米内网数据显示 ，近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售额快速增长 ，从2015年不足5000万元增至2019年超过4亿元 。目前 ，酒石酸布托啡诺注射液生产企业仅有江苏恒瑞医药 ，国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心） 。

 

资料来源 ：米内网数据库 、公司公告